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天东公司顺利通过无菌制剂的现场认证

2018.06.10


    2018年6月6日至9日,天东公司制剂车间迎来省食品药品监督管理局GMP认证专家组现场认证。

    专家组先后对天东公司的制剂车间、质检系统、仓储系统以及质量管理文件系统进行了现场检查。最终,天东公司制剂车间通过了无菌制剂的现场认证。

    无菌制剂是风险很高的制剂,无菌制剂认证也是最严苛的认证。天东公司会按照专家组要求,切实做好整改,持续不断地对质量管理体系进行提升和完善。

    无菌制剂现场认证的通过,标志着天东公司从原料药生产企业向制剂医药企业转型迈出了关键一步。